儿药不敢推,不好推,症结咋解
近年,儿药市场利好消息不断。一方面,全面放开二胎后迎来婴儿潮,未来儿药人群基数将会扩大。另一方面,国家也频繁出台相关鼓励儿药研发生产的法律法规。 配套扶持的政策已定,能否改变儿药长期以来“用药靠掰、剂量靠猜”的尴尬境地?随着制药企业在儿药领域的投入加大,以及对零售终端的重视度提升,药店能否改变在儿药方面“不敢推、推不好”的现状? 01 儿药短缺、安全隐患高 随着二胎放开,儿药市场的需求正逐步释放。有数据显示,儿童人口数在未来十年将持续增长,到年,儿童人口数量约2.65亿,占总人口数量18.3%。换言之,儿童人口的增长将为医药零售带来新的增量资源。 然而,儿药在国内外一直是供不应求的状态。我国情况更甚,长期以来,由于儿童专用药不足,医院只能以成人药物和剂型代替儿童药物和剂型。家长在药店买不到儿童专用药,不少也是按照“小儿酌减”的原则把成人药减量给小孩服用,也有家长想尽办法海淘搜罗国外的儿童专用药。 归根到底,这些都反映出我国儿药短缺的事实。据了解,在中国多家制药企业中,专业的儿童用药制造商仅10余家。我国现有的多种药品中,专供儿童使用的仅有60多种,占总数的1.7%。 由于儿药短缺,以成人药物和剂型代替儿童药物和剂型给儿童的身体健康埋下不小风险。《年儿童用药安全调查报告白皮书》指出,超八成家长给孩子用药存安全隐患。我国儿童药物不良反应率为12.5%,是成人的2倍,新生儿更是达到成人的4倍,儿童不合理用药、用药错误造成的药物性损害更严重,我国每年因用药不当导致约3万名儿童耳聋。 02 政策频出鼓励儿药研发 儿药短缺、安全隐患高两大问题都亟待儿药专用品种来解决,那为什么现有儿药这么少?有专家认为,主要是以下三个原因:一是政策不配套,监管和使用的相关制度缺乏衔接,且管理重叠,效率较低。二是临床试验过程风险大,影响新药临床开发。三是儿药需要特殊的配方、制剂和口味等,这致使药品研发成本偏高,药企研发和产销积极性不高。 三大原因摆在眼前,破解儿药短缺问题任重而道远。但这几年,有关儿药的法律法规频出,儿药问题已引起了有关部门的重视。近期,在由国家卫计委等九部委制定发布的《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》会上,针对儿童药的问题,国家卫计委副主任曾益新就表示,在新药研制的国家重大专项中,已经把儿童药品的研发和加快审批作为重点任务。 回溯陆续出台的相关政策,国家鼓励研发儿药的方向也逐渐明朗。从建议完善儿药目录,到丰富儿药适用品种、剂型、规格、气味、口感等方面都有所涉及。值得注意的是,自年以来,卫计委、工信部、食药监总局公布了两批鼓励研发申报儿童药品清单,共71个品种上榜,并明确了对于“清单”内药品通过建立申报审评专门通道。 相关政策出台时间轴: 年国务院常务会议通过《中国儿童发展纲要(-年)》。这是国务院第一次提出通过制订法律法规的方法,促进儿童用药上市的建议。 年卫计委、人保部等六部委联合发布《关于保障儿童用药的若干意见》。 年国家食药监总局发布《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》。 年国家相关部门陆续发布《儿科人群药物临床试验技术指导原则》、《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则及首批优先审评品种的公告》、《首批鼓励研发申报儿童药品建议清单》等文件。 年卫计委等三部门发布《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。 03 药企瞄准药店零售填补市场空白 儿药在医药圈向来以“难啃的硬骨头”著称,一来是上游厂商拿不出优质的产品,二来是零售终端缺乏成熟且安全的营销模式。在当下市场扩容、政策扶持两大利好之下,会否出现新转机来推动儿药市场的专业化升级?面对药店零售缺乏好产品的瓶颈,上游药企如何应对? 医院渠道的回音必集团表示,为了填补儿药市场的空白,将会医院渠道同等重要的位置,大力推广旗下的儿药重点产品健儿消食口服液。 据了解,儿童由于脾胃尚未发育完全,所以挑食、厌食、消化不良等症状的出现高于其他人群,成为儿科的常见病。消化不良易影响生产发育,因而家长在用药选择上非常谨慎,但又苦于难找到合适的药物。无独有偶,健儿消食口服液就是一款治疗儿童厌食症的专业药品。 健儿消食口服液含有黄芪、炒白术、陈皮、麦冬、黄芩、炒山楂、炒莱菔子等成分,能起到调脾胃、清胃火、促消化的作用,标本医院渠道积累了良好的销量和口碑。加上其口味香甜、剂型合理、包装防震防摔等优点,在治疗儿童厌食症上具备一定竞争力。 对于将健儿消食口服液打入药店零售市场,回音必相关负责人满怀信心,“我国助消化零售市场在年就达到了二十多亿,年增长幅度在15%以上,在类别上中成药又占据比较强的领先优势,而且健儿消食口服液的销量一直有不错的表现,前两年还未发力药店零售就已约有万盒的销售。”其表示,回音必将来会加快在药店终端的布局,与药店合力促动销。 ◆◆◆◆◆ 投稿联系: qq.鐤楁晥濂界殑鐧界櫆椋庡尰闄?鐧界櫆椋庣殑鐥囩姸鏄粈涔? |
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