9月27日，山东省食品药品监督管理局发布“药品质量公告”，7-8月份山东省食药局对辖区内药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量监督抽验，其中，评价抽验的批药品中有2批次不符合规定；监督抽验的批药品中有32批次不符合规定。

同日，甘肃省食品药品监督管理局发布“药品质量公告”，年二季度甘肃省食药局对复方黄连素片等批次基本药物、注射用缩宫素注射液、男宝胶囊等批次高风险、非基本药物进行了监督抽验，结果发现，批次药品中，有3批次药品不符合规定。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据山东省药品抽验计划，省食品药品监督管理局组织省、市两级药品检验机构对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量监督抽验。

7-8月，全省完成药品评价抽验批，其中检验结果不符合标准规定2批，符合标准规定批；完成药品监督抽验批，其中合格批，不合格32批（详见附件1、2）。

对本次公告不符合标准规定的药品和相关药品生产经营使用单位，有关市食品药品监督管理局应根据《药品管理法》等有关法律法规规定依法组织查处。

序号

药品名称

标示生产单位

批号

不符合项目

1

硫代硫酸钠溶液

寿光市皮肤病防治站

含量测定-含量测定

2

止痒洗剂

寿光市皮肤病防治站

含量测定

3

莱菔子

北京琪景饮片厂

性状

4

山豆根

山东鄄城志远中药饮片有限公司

性状

5

炒神曲

山东菏泽泰山中药饮片有限公司

检查-总灰分

6

菟丝子

石家庄市柏林药材加工厂

BC

含量测定

7

炒地龙

临沂康宇中药饮片有限公司

检查-总灰分,酸不溶性灰分

8

川贝母

临沂康宇中药饮片有限公司

性状

9

竹茹

河北亚宝药业有限公司

检查-水分

10

炒酸枣仁

亳州市豪门中药饮片有限公司

含量测定,鉴别,性状-(2)薄层色谱,酸枣仁皂苷A　

11

菟丝子

山东舜生堂中药饮片有限公司

含量测定,检查-总灰分,酸不溶性灰分

12

山豆根

安徽易元堂中药饮片科技有限公司

含量测定,鉴别,性状-薄层色谱

13

月季花

安徽易元堂中药饮片科技有限公司

含量测定,鉴别-（2）薄层色谱,含量测定

14

苍术

安徽易元堂中药饮片科技有限公司

含量测定

15

冰片

株洲松本林化有限公司

含量测定,检查-不挥发物

16

鳖甲

荆门市瑞康药业有限公司

浸出物

17

炙淫羊藿

安徽孟氏中药饮片有限公司

含量测定

18

木通

安徽益生源中药饮片科技有限公司

性状

19

冰醋酸涂剂

医院

含量测定

20

骨碎补

安国万联中药饮片有限公司

鉴别,性状

21

抗病毒口服液

远大医药黄石飞云制药有限公司

特征图谱

22

淡豆豉

亳州市贡药饮片厂

20

检查,性状-化学反应

23

淫羊藿

亳州市豪门中药饮片有限公司

含量测定-淫羊藿苷

24

淫羊藿

安徽石田中药饮片有限公司

含量测定-淫羊藿苷

25

川贝母

安徽石田中药饮片有限公司

性状

26

防己

安徽石田中药饮片有限公司

含量测定,鉴别,性状-薄层色谱

27

炙淫羊藿

济南人和中药饮片有限公司

含量测定,性状

28

蒲黄

安徽孟氏中药饮片有限公司

109

性状、鉴别、检查-性状、显微鉴别、总灰分

29

地龙

安徽孟氏中药饮片有限公司

检查-杂质、总灰分、酸不溶性灰分

30

脑心舒口服液

湖北福广制药有限公司

20

鉴别-（2）薄层色谱

31

炒六神曲

山东菏泽泰山中药饮片有限公司

检查-总灰分

32

小儿热平散

医院

0426

检查-装量差异

33

罗红霉素分散片

江苏神龙药业有限公司

检查-溶出度

34

四季感冒片

长春人民药业集团有限公司

检查-重量差异

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，年二季度我局对复方黄连素片等批次基本药物、注射用缩宫素注射液、男宝胶囊等批次高风险、非基本药物进行了监督抽验，现将结果予以公告。

上述批次药品中，经检验结果符合规定的批次，结果不符合规定的3批次。

抽验结果不符合标准规定的产品及相关单位，辖区市（州）食品药品监督管理部门均依法予以查处。

序号

药品品名

生产企业

药品规格

生产批号

不符合规定

项目

1

叶酸片

江苏亚邦爱普森药业有限公司

5mg

检查——

有关物质

2

叶酸片

江苏亚邦爱普森药业有限公司

5mg

检查——

有关物质

3

阿奇霉素颗粒

湖北东信药业有限公司

0.1g（10万单位）

检查——

有关物质

文章来源：山东省食品药品监督管理局 　　 　　　甘肃省食品药品监督管理局免责声明：编辑对上述内容，对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。仅作参考，并请各位自行承担全部责任。

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