9月27日,山东药监局发布年第7期药品质量公告。

公告称:为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据山东省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织省、市两级药品检验机构对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量监督抽验。

7-8月,全省完成药品评价抽验批,其中检验结果不符合标准规定2批;完成药品监督抽验批,不合格32批。共计34批次产品不合格。

其中中药饮片依然占据绝大部分的数量。

附一:7-8月山东省药品评价抽验不符合标准规定药品品种名单

药品名称

标示生产单位

批号

不符合项目

罗红霉素分散片

江苏神龙药业有限公司

检查-溶出度

四季感冒片

长春人民药业集团有限公司

检查-重量差异

附二:7-8月山东省药品监督抽验不符合标准规定药品品种名单

药品名称

标示生产单位

批号

不符合项目

硫代硫酸钠溶液

寿光市皮肤病防治站

含量测定-含量测定

止痒洗剂

寿光市皮肤病防治站

含量测定

莱菔子

北京琪景饮片厂

性状

山豆根

山东鄄城志远中药饮片有限公司

性状

炒神曲

山东菏泽泰山中药饮片有限公司

检查-总灰分

菟丝子

石家庄市柏林药材加工厂

BC

含量测定

炒地龙

临沂康宇中药饮片有限公司

检查-总灰分,酸不溶性灰分

川贝母

临沂康宇中药饮片有限公司

性状

竹茹

河北亚宝药业有限公司

检查-水分

炒酸枣仁

亳州市豪门中药饮片有限公司

含量测定,鉴别,性状-(2)薄层色谱,酸枣仁皂苷A

菟丝子

山东舜生堂中药饮片有限公司

含量测定,检查-总灰分,酸不溶性灰分

山豆根

安徽易元堂中药饮片科技有限公司

含量测定,鉴别,性状-薄层色谱

月季花

安徽易元堂中药饮片科技有限公司

含量测定,鉴别-(2)薄层色谱,含量测定

苍术

安徽易元堂中药饮片科技有限公司

含量测定

冰片

株洲松本林化有限公司

含量测定,检查-不挥发物

鳖甲

荆门市瑞康药业有限公司

浸出物

炙淫羊藿

安徽孟氏中药饮片有限公司

含量测定

木通

安徽益生源中药饮片科技有限公司

性状

冰醋酸涂剂

医院

含量测定

骨碎补

安国万联中药饮片有限公司

鉴别,性状

抗病毒口服液

远大医药黄石飞云制药有限公司

特征图谱

淡豆豉

亳州市贡药饮片厂

20

检查,性状-化学反应

淫羊藿

亳州市豪门中药饮片有限公司

含量测定-淫羊藿苷

淫羊藿

安徽石田中药饮片有限公司

含量测定-淫羊藿苷

川贝母

安徽石田中药饮片有限公司

性状

防己

安徽石田中药饮片有限公司

含量测定,鉴别,性状-薄层色谱

炙淫羊藿

济南人和中药饮片有限公司

含量测定,性状

蒲黄

安徽孟氏中药饮片有限公司

性状、鉴别、检查-性状、显微鉴别、总灰分

地龙

安徽孟氏中药饮片有限公司

检查-杂质、总灰分、酸不溶性灰分

脑心舒口服液

湖北福广制药有限公司

20

鉴别-(2)薄层色谱

炒六神曲

山东菏泽泰山中药饮片有限公司

检查-总灰分

小儿热平散

医院

0426

检查-装量差异

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